定点药店检查内容4篇定点药店检查内容 药品经营企业及医疗机构日常检查内容 一、药品经营单位的监督检查重点（一）质量管理与职责1、药品经营资格的合法性（有无药品经营许可证下面是小编为大家整理的定点药店检查内容4篇,供大家参考。
篇一：定点药店检查内容
药品经营企业及医疗机构日常检查内容一、药品经营单位的监督检查重点（一）质量管理与职责1、药品经营资格的合法性（有无药品经营许可证）；2、是否有超范围经营现象（查看药品经营许可证副本中核准的经营范围）3、查看是否有本药店的《质量管理文件》4、所制定的文件是否与本企业情况一致。5、电子监管系统数据是否备份.(二）人员管理1、执业药师、质量负责人是否在职在岗（查看药品经营许可证副本中核准的企业负责人、质量负责人）2、药品从业人员是否进行进行体检。3、连锁门店从业人员由于经常调换营业地点，查看所在人员是否有连锁总部出具人员任命文件.4、从业人员在岗期间，统一着装。5、是否有年度培训计划，从业人员是否按计划进行培
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训.6、营业场所不得放置私人用品.
（三）设施设备1、经营场所、办公区、生活区是否分开.2、查看营业场所、阴凉区、冷藏箱的药品储存情况,是
否在规定范围内的温湿度.（常温区10—30度、阴凉区0-20度、冷藏箱2—8度）同时查看各区域的温湿度记录情况。
3、药品、医疗器械、保健品及其他产品是否分类摆放，并设有明显标识.
4、处方药不得开架销售，近效期药品中如存在处方药不得摆放在柜台外面.
5、含特殊药品复方制剂的药品设置专柜进行陈列，并设置相应的标识.
6、查看温湿度仪是否年检、戥秤是否年检.7、经营中药饮片是否配备戥称、捣药钵、包装袋、调配盘.8、设立专用的药品拆零柜(手套、药勺、拆零袋、托盘）9、配备防鼠、防虫、防潮设备。
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10、设立不合格、验收区、退货区场所。11、中药饮片斗柜正名正字。12、营业场所门、窗配备遮光帘。13、药品离墙离地存放.离墙30公分、离地10公分。(四）采购、验收、销售1、随机抽查药品,查看购进票据、电子监管系统库存数量是否与实际数量相符,单体药店产看购进药品发票、供货方资质的索取情况（《药品经营许可证》《药品经营许可证副本》或《药品生产许可证》《营业执照》《药品经营质量管理规范认证证书》《质量保证协议书》《法人授权委托书》《开户行许可证》税票样板、随货同行单样板、印章样板)。（1）抽取处方药查看购进、验收记录，查看是否留存处方或原处方复印件.（2）抽取含特殊药品复方制剂的药品查看购进、验收记录，查看身份证登记信息与电脑销售大于2盒是否有锁控设置.（3)抽取中药饮片，查看购进记录、验收记录、斗前复核记录、清斗记录、中药饮片同批次《检验报告书》，已销售的中药饮片必须提供调配的处方.
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2、需要2-8度储存的药品，需查看冷链在途温度记录，记录中有送货人与收货人的签字。(一般常见药品为胰岛素)
二、药品使用单位监督检查重点1、医疗机构的合法性，是否属于药品合法使用单位（有无医疗机构执业许可证）；2、药品购进有无合法票据(供货企业的供货票（税票和随货同行单)并有供货单位加盖红章）；3、进口药品有无《药品检报告书》4、药品、医疗器械有效期；（主要检查医疗器械械的过期）5、药品储存条件（特别是夏天要求有阴凉0℃—20℃的药品储存）；6、是否凭医师处方调剂使用药品，不得销售保健品或其它非药品等产品。7、特殊药品的使用管理（麻醉药品的购进来源、精神药品的购进来源，常见有安定、杜冷丁）；8、加强疫苗管理（主要检查疫苗的存放温度、供货方资质、冷链运输在途温度记录）;
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9、化验室重点检查所使用的试剂是否过期，B超室检查耦合剂是否过期。
10、所使用的医疗器械要提供《医疗器械产品注册证》《购进票据》《合格证》，(常见器械：医院大型医疗设备，化验室使用的试剂，CT与放射科使用的胶片，B超室使用的耦合剂，牙科用的补牙材料、烤瓷牙，骨科用的钢板、钢钉,处置室用的输液器、注射器）.
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篇二：定点药店检查内容
药品零售企业的检查与技巧第一节概述为加强对药品零售企业的监管，提高基层药品监管人员的监管水平。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品标签、说明书管理规定》等法律法规，本文对药品零售企业的主要检查内容和方法进行简要的叙述。分为：日常监督检查（人员、分类管理、抽查品种、处方药的销售、设备设施的管理）、GSP跟踪检查、专项检查（药学技术人员在职在岗服务的检查、不凭医师处方销售处方药的检查、假劣药品的检查、出租出借柜台检查、）。第二节日常监督检查一、现场检查（一）经营地址的检查
经营地址是零售药店申请时一项重要内容，《药品经营许可
证》载明的注册地址，是企业合法经营地址，未经批准时不可以擅自变更的。因此，对零售药店进行检查，核对其实际经营地址与《药品经营许可证》载明的注册地址是否一致，是一项重要且必须检查的内容。
检查内容：检查《药品经营许可证》的注册地址与现场的一致性。检查方法：可现场核实门牌号和周边的单位或建筑物，也可询问旁边单位的相关人员。检查中需注意的是，如果因城市规划而改变了
原注册地址中的道路名称、门牌号码等，而实际经营场所未发生变化，不可认为擅自变更经营地址，但应责令零售药店，对其《药品经营许可证》注册地址进行变更。
处理意见：如现场检查与核准的注册地址不一致，则按《药品经营许可证管理办法》第条进行处理。
（二）营业厅的检查1、营业厅
营业厅是零售药店最主要的经营场所，其大部分或全部（连锁公司门店）经营活动都在此进行，因此，营业厅必须满足最忌们的要求，以保证所经营的药品质量和经营活动的正常进行。
（1）在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品质量管理规范认证证书》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明；
检查方法：现场查看悬挂的证照是否齐全，相关证照内容的一致性；位置是否显著，消费者可清楚地看到。重点检查：《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》的一致性，因有时企业《药品经营许可证》事项变更，而《药品经营质量管理规范认证证书》为及时变更；《营业执照》单位名称、药品经营范围与《药品经营许可证〉〉是否相同。
处理意见：（2）营业场所周围环境整洁、没有无污染源（垃圾堆、锅
炉房等）；检查方法：实地查看药品零售企业周围环境，并进行记录。处理意见：（3）药品零售企业营业场所、办公生活等区域应分开，不得
相互干扰妨碍；检查方法：营业场所与办公生活等区域必须有密封的隔断，空气
不得相互流通，特别是生活区的气味不得串到营业场所。有时主要是营业员中午在营业厅就餐、晚上将营业厅当成操作间等。这就需要执法人员进行错时监管，利用休息时间进行检查。
处理意见：（4）有无未经批准的药品广告（如广告牌、宣传材料等）；
为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局颁布了《药品广告审查办法》和《药品广告标准审查办法》。店堂广告从广义讲，泛指利用店堂空间或其建筑物及其控制地带发布的广告，为推销商品、服务，在店堂建筑物控制地带自行设立的店堂牌匾广告和散发资料等。
检查方法：如有药品广告是否经省级食品药品监督管理部门审批（或备案）；广告内容是否与批准内容相一致，店堂广告批准方式应为宣传画。
处理意见：
2、药品分类管理：
(1)药品区与非药品区是否基本分开；药品区与非药品区分开的必要性和法律依据
现在的零售药店，出于经营状况和经济效益的考虑，大都是兼营药店，即在经营药品的同时，也被工商部门核准了保健食品、消杀用品等非药品的经营范围，但企业的字号仍然是“某某某药店”。但在药品和非药品的陈列摆放时，不加明显的区分或明显的非药品标志，在销售非药品时，营业员出于药店和自身经济利益的考虑，将其作为药品进行推荐，而大部分消费者不具备区分药品和非药品的知识，认为在药店购买的都是药品，而把非药品当作药品买回去，使消费者上当受骗。同时零售药店将药品与非药品不加明显区分，也剥夺了消费者的知情权。为了规范药品零售经营行为，保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局于二。。七年八月以国食药监市〔2007〕496号文件下发了《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，明确提出“药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。”同时还要求要求“药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等，不得夸大药品疗效，不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。”这个文件不仅对药品零售企业摆放和销售非药品提出了明确的要求，同时也为我们规范药品零售企业的经营
提供了法律依据。检查内容：药品区与非药品区是否明显隔离，是否设立了非药品专售区域，
非药品区域或柜组的标志是否醒目，药学技术人员是否正确介绍药品，是否有将非药品以药品的名义进行介绍和推荐。
检查方法：现场查看整个店堂布局，分区和标志是否符合规定；现场提问
药学技术人员，能否正确介绍药品和非药品，非药品专售区的营业员是否清楚该区所销售产品的属性；必要时可向现场消费者了解情况。
检查中注意的问题药品区与非药品区明显隔离，应要求零售企业尽可能的设立非药品的独立区域，如因受营业厅结构条件的原因，确实无法设立非药品独立区域，非药品专售区域与药品区域也要能看出明显的分界，不能一个柜组一半是药品一半是非药品，也不能将非药品专售区域夹在药品柜组之间，要将非药品专售区域放在一头。标志醒目，就要要求其标志最起码不能小于药品柜组的标志。达不到要求，监管人员就要责令其限期整改。
篇三：定点药店检查内容
精品文档医疗保险定点零售药店检查项目
序号一
检查项目
具体内容
1、建立配购药品的流程、服务公约、配售规定等制度情况，管理制度建立情况是否进行公示
2、有无套取现金现象
3、是否存在刷社保卡（医疗保险卡）换购非医疗保险药或其
二
他商品
非处方药销售情况
4、购非处方药品登记情况及相关单据保存情况
5、是否凭医疗保险定点医疗机构医疗保险处方销售处方药
6、配售药品是否超出处方剂量
三
处方药销售情况
7、处方资料保存情况
8、是否建立医保患者购药情况台帐
9、是否将自费药申报为医保药记账
10、是否将乙类药品作为甲类药品结算;是否存在串换药品现
四
财务与结算管理象
11、出入货单据、销售单据保存情况
12、药品加价是否超标准、医保费用结算情况是否符合规定
可编辑
篇四：定点药店检查内容
药店日常监督检查内容一、药品购进及销售
1、有无假劣药品2、有无从非法渠道购进药品3、驻d店药师是不是在职在岗4、处方药是不是有处方登记，5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。
3.药品按剂型或用途分柜或分层存放。（如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。
